恒瑞医药(600276.SH)：羟乙磺酸达尔西利片、HRS-1358片获得药物临床试验批准

科技 2024年07月21日 16:40 48 admin

格隆汇7月21日丨恒瑞医药(600276)(600276.SH)发布公告，近日，公司及子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发关于羟乙磺酸达尔西利片、HRS-1358片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。

羟乙磺酸达尔西利片（商品名：艾瑞康）已获批上市两个适应症，分别为：2021年12月，获批适应症为联合氟维司群用于激素受体（HR）阳性，人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的经内分泌治疗后进展的复发或转移性乳腺癌的治疗；2023年6月，获批适应症为联合芳香化酶抑制剂作为初始治疗，适用于激素受体（HR）阳性，人表皮生长因子受体2（HER2）阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者的治疗。